Rendimiento diagnóstico comparativo del nuevo rápido cromatográfico basado en Affimer®
detección de antígeno contra SARS-CoV-2 y otras pruebas de antígeno estándar para COVID-19 en
un marco clínico.

ABSTRACTO

La disponibilidad de herramientas de diagnóstico precisas y rápidas para COVID-19 es esencial para hacer frente a la pandemia en curso. En este contexto, investigadores del Reino Unido han comenzado a probar un nuevo Dispositivo de flujo lateral (LFD) basado en biotinilado anti SARS-CoV-2 S1 Affimer® patentado tecnología que se une a la proteína SARS-CoV2-S1 en muestras de hisopado nasal anterior, generando un método ultrasensible para la detección. Este estudio internacional tuvo como objetivo comparar su rendimiento contra otras pruebas de diagnóstico rápido de detección de antígeno disponibles (Ag-RDT) en un entorno clínico del mundo real.

El estudio se completó en el marco del Proyecto SENSORNAS RTC-20176501 en colaboración con MiRNAX Biosens Ltd. y el Hospital Carlos III, se documentado internamente y depositado de acuerdo a la norma ISO 13485. Todos los datos obtenidos se encuentran actualmente en proceso de presentación y revisión por parte del Comité de Ética de la Universidad Autonoma de Madrid.

DECLARACIONES DEL AUTOR


Confirmo que se han seguido todas las pautas éticas pertinentes y que se han obtenido las aprobaciones necesarias del IRB y/o del comité de ética.

Los detalles del IRB/organismo de supervisión que proporcionó la aprobación o exención para la investigación descrita se proporcionan a continuación:

Confirmo que se ha obtenido todo el consentimiento necesario del paciente/participante y que se han archivado los formularios institucionales apropiados, y que cualquier identificador de paciente/participante/muestra incluido no era conocido por nadie (por ejemplo, el personal del hospital, los pacientes o los propios participantes) fuera de la investigación. grupo, por lo que no se puede utilizar para identificar individuos.

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